Vacature

Qualified Person

Als CMO van diverse humane en veterinaire farmaceutische fabrikanten ...

Als CMO van diverse humane en veterinaire farmaceutische fabrikanten zijn wij, DHL Supply Chain (DHL SC), ter uitbreiding van ons team op zoek naar een Qualified Person (QP) voor het vrijgeven van secundair verpakte geneesmiddelen op onze Life Sciences & Healthcare (LSHC) campus in Nijmegen. 

Wat ga je doen?
  • De QP is verantwoordelijk voor de beoordeling en certificering van de door DHL SC secundaire verpakte geneesmiddelen volgens de GMP-regelgeving en klantafspraken.
  • De QP zal de batchdocumentatie van de secundaire verpakte geneesmiddelen beoordelen en indien akkoord de batch vrijgeven. De batchdocumentatie bestaat primair uit alle in het kader van de productie uitgevoerde activiteiten en eventueel batch gerelateerde afwijkingen en onderzoeken.
  • De QP van DHL SC moet zich ervan vergewissen dat de producten na zijn/haar certificatie alleen naar de klant verzonden worden en niet rechtstreeks in de markt worden geïntroduceerd. Batchcertificering voor de markt zal altijd plaatsvinden door een QP van de klant waarvoor de opdracht is uitgevoerd.
  • De QP adviseert de organisatie met betrekking tot wijzigingen in de (inter)nationale wetgeving die o.a. van toepassing kan zijn op de fabrikanten vergunning van DHL SC.
  • De QP ondersteunt de Quality Assurance Manager bij het optimaliseren van het QMS en vergewist zich ervan dat het QMS binnen DHL SC goed functioneert. In deze overlegstructuur worden de onderdelen van het QMS structureel besproken. Het betreft o.a. de effectiviteit van trainingen, de status van validaties en onderhoud, de status van interne/ externe audits en de opvolging hiervan, de status van wijzigingen, deviaties, CAPA's en trends.
  • De QP levert input aan/beoordeelt procedures, werkinstructies en wijzigingen die mogelijk impact hebben op het secundaire verpakkings- en labelingsproces. De QP ondersteunt bij de afhandeling van afwijkingen, oorzaakanalyses, CAPA's en doet verbetersuggesties n.a.v. uitgevoerde interne/externe audits.
  • De QP geeft indien nodig aanwijzingen aan personeel en draagt zorg voor ondersteuning op het gebied van training en opleiding van personeel dat zich bezighoudt met GxP processen.

Als Qualified Person bij DHL Supply Chain kan je rekenen op:
  • Een fulltime functie met een mooi salaris afgestemd op jouw kennis, kunde en ervaring.
  • Je bent dedicated werkzaam voor een aantal klanten.
  • Werken in een internationale omgeving, veel overleg met onze klanten is in het Engels.
  • Goede secundaire arbeidsvoorwaarden, 25 vakantiedagen welke dankzij onze cao a la carte regeling kunnen oplopen tot 31. Dit budget kun je tevens voor andere doeleinden inzetten. Ook is er een korting op collectieve (zorg)verzekeringen en andere kortingsacties;
  • Arbeidsvoorwaardelijke lease auto.

Wat zoekt DHL Supply Chain in jou als Qualified Person? 
  • Je hebt WO werk- en denkniveau (Apotheker of vergelijkbare WO) en minimaal 1,5 jaar ervaring in een vergelijkbare rol.
  • Kennis en ervaring als QP voor labelings- en verpakkingsactiviteiten van geneesmiddelen.
  • Kennis van relevante wet- en regelgeving, zoals Eudralex Volume 4, ISO normen 9001 en 13485.
  • Kennis van kwaliteitssystemen en bij voorkeur ervaring in het begeleiden en uitvoeren van audits.
  • Vaardigheid om regelgeving te kunnen vertalen naar praktische betekenis.
  • Sociale vaardigheden, waaronder overtuigingskracht en onderhandelingsvaardigheid voor het onderhouden van interne en externe contacten.
  • Jij ziet altijd oplossingen en verbetermogelijkheden.
  • Je hebt oog voor jouw collega's en weet taak en persoon in balans te houden.
  • Naast de Nederlandse taal beheers je de Engelse taal in woord en geschrift en beschik je over sterke communicatieve vaardigheden. 

Ben jij de nieuwe Qualified Person van DHL Supply Chain? 
Dan hopen wij dat je binnenkort met ons gaat starten aan deze te gekke nieuwe uitdaging! Stuur ons jouw cv en korte motivatie via de knop 'solliciteer'. Heb je eerst nog vragen? Neem dan contact op met Susan de Graaff, Recruitment Specialist (06-51108197).

Om een indruk te krijgen van de Campus Nijmegen kan je deze video bekijken: https://dhl-5.wistia.com/medias/gx3uassr6m?nu_ref=Oktopost-linkedin 

Sollicitatieprocedure

Stap1
Eerste Selectie
Stap2
Telefonisch Interview
Stap3
Gesprek Op Kantoor
Stap4
Arbeids-voorwaarden
Stap5
Welkom bij DHL

Solliciteer op deze vacature

Solliciteer nu als jij interesse hebt in deze vacature! Zorg dat je de volgende documenten klaar hebt staan om toe te voegen aan je sollicitatie.

Vul je gegevens in